Tulevan sääntelyn hallinta: NIS2 ja EHDS valmistautumisen yhteensovittaminen

Henkilö tutkii asiakirjaa suurennuslasilla
Henkilö tutkii asiakirjaa suurennuslasilla
EU:n NIS2-direktiivi ja EHDS-asetus tarjoavat organisaatioille mahdollisuuden vahvistaa tietoturvaa ja vastuullista datan hallintaa. Näiden sääntelykehysten yhdistäminen luo synergiaa, joka vähentää päällekkäisyyksiä, parantaa resurssitehokkuutta ja vahvistaa luottamusta.

Yhteensopiva turvallisuus ja datanhallinta

Euroopan unionin lainsäädäntö on viime vuosina ottanut merkittäviä edistysaskeleita digitaalisen turvallisuuden ja tiedonhallinnan alueilla. Kaksi keskeistä sääntelykehystä, NIS2-direktiivi (Kyberturvallisuusdirektiivi) ja EHDS-asetus (Euroopan terveystietoalue), muodostavat yhdessä mahdollisuuksia organisaatioille, jotka haluavat varmistaa sekä tietoturvansa että vastuullisen datan hallinnan. Tässä blogissa tarkastellaan, miten nämä sääntelykehykset liittyvät toisiinsa ja millaisia etuja ne organisaatiot voivat saavuttaa, joita nämä asetukset koskevat, kun NIS2-valmisteluissa otetaan huomioon myös EHDS-vaatimukset.

NIS2 ja EHDS: Eri painotukset, yhteinen tavoite

NIS2-direktiivi pyrkii vahvistamaan EU:n kyberturvallisuutta, erityisesti kriittisten sektorien, kuten terveydenhuollon, energian ja pankkitoiminnan, osalta. Direktiivin painopiste on verkkoinfrastruktuurien ja tietojärjestelmien suojaamisessa kyberuhkia vastaan.

EHDS-asetus taas keskittyy terveysdatan hallintaan ja yhteentoimivuuden edistämiseen EU:ssa. Se luo viitekehyksen, joka mahdollistaa terveysdatan turvallisen hyödyntämisen tutkimuksessa, hoidossa ja innovaatioiden kehittämisessä, varmistaen samalla tietosuojan ja eettisten periaatteiden noudattamisen.

Näillä sääntelyillä on yhtymäkohtia: turvallisuus ja datan vastuullinen käyttö. NIS2-direktiivi asettaa tietoturvaa koskevia vaatimuksia, kun taas EHDS lisää kerroksen datan hyödyntämisen eettisiin ja teknisiin standardeihin.

EHDS

Sääntelyvaatimusten yhdistämisen keskeiset hyödyt

  1. Kokonaisvaltainen turvallisuuskehys
    EHDS vaatii terveysdatan hallinnassa edistyneitä turvallisuustoimia, kuten pääsynhallintaa, anonymisointia ja lokitusta. Näiden toimenpiteiden sisällyttäminen osaksi NIS2-direktiivin mukaisia tietoturvastrategioita luo laaja-alaisen turvallisuusjärjestelmän. Tämä vähentää päällekkäisyyksiä ja tarjoaa organisaatioille kattavamman suojan kyberuhkia vastaan.
     
  2. Resurssitehokkuus ja yhdenmukaiset prosessit
    NIS2 ja EHDS asettavat molemmat vaatimuksia riskienhallinnalle, henkilöstön koulutukselle ja raportointimenetelmille. Yhdistämällä näiden sääntelyjen vaatimukset yhdenmukaisiksi prosesseiksi voidaan vähentää hallinnollista taakkaa ja saavuttaa mahdollisesti merkittäviä kustannussäästöjä. Yhdenmukaiset prosessit tarkoittavat, että samat työkalut, menetelmät ja käytännöt voidaan käyttää molempien säädösten täyttämiseen, mikä eliminoi päällekkäisyyksiä ja parantaa prosessien sujuvuutta.
     
  3. Luottamus ja eettisyys datan käytössä
    EHDS korostaa läpinäkyvyyttä, yksilöiden oikeuksien kunnioittamista ja eettistä datan käsittelyä. Kun nämä periaatteet integroidaan NIS2-direktiivin vaatimusten täyttämiseen, organisaatioiden kyky rakentaa ja vahvistaa luottamusta asiakkaiden, yhteistyökumppaneiden ja sääntelyviranomaisten kanssa kasvaa merkittävästi.
     
  4. Ennakoiva sääntelyvalmius
    EHDS tulee muuttamaan terveysdatan käsittelyä koskevat normit EU:ssa. Organisaatioiden, jotka ovat jo valmistautuneet täyttämään NIS2-direktiivin kyberturvallisuusvaatimukset, on järkevää ottaa huomioon myös EHDS-asetuksen asettamat vaatimukset osaksi täytäntöönpanoaan. Tällä tavoin organisaatiot voivat ennakoida sääntelymuutoksia ja olla valmiimpia kohtaamaan tulevat sääntelyhaasteet, mikä puolestaan vähentää riskejä ja sopeutumiskustannuksia.

Käytännön toimet synergian hyödyntämiseen

Jotta organisaatiot voivat optimoida sääntelykehysten yhdistämisestä saadut hyödyt, on tärkeää toteuttaa strategisesti suunniteltuja toimenpiteitä, jotka tukevat sekä NIS2-direktiivin että EHDS-asetuksen vaatimusten täyttämistä ja niiden yhteensovittamista. Näiden toimenpiteiden avulla organisaatiot voivat saavuttaa tehokkuutta, säädöstenmukaisuutta ja ennakoivuutta:

  1. Integroidut riskienhallintaprosessit

Organisaatioiden tulisi yhdistää kyberturvallisuus ja datanhallinta yhdeksi prosessiksi, joka kattaa sekä NIS2:n että EHDS:n vaatimukset. Tämä varmistaa kattavan riskinarvioinnin ja -hallinnan, vähentää hallinnollista kuormitusta sekä takaa yhdenmukaisen lähestymistavan riskien käsittelyyn organisaation eri tasoilla.

  1. Yhtenäiset teknologiat ja standardit

Teknologiaratkaisujen ja turvallisuusstandardien on täytettävä molempien sääntelykehysten vaatimukset, kuten pääsynhallinta, salaukset ja anonymisointi. Tämä parantaa järjestelmien yhteentoimivuutta, vähentää sääntelyriskejä ja takaa säädöksistä aiheutuvan kuorman hallinnan.

  1. Kattava henkilöstön koulutus ja osaaminen

Organisaation koulutusohjelmien tulee kattaa sekä NIS2:n kyberturvavaatimukset että EHDS:n datan käsittelyperiaatteet. Tämä kehittää käytännön osaamista ja tukee sääntelyvaatimusten täyttämistä, parantaen samalla koko organisaation tietoisuutta tietoturvasta ja datan hallinnasta.

  1. Joustavat ja skaalautuvat toimintamallit

Organisaatioiden on otettava käyttöön ketterät ja skaalautuvat toimintamallit, jotka mahdollistavat nopean reagoinnin sääntelymuutoksiin ja teknologisiin innovaatioihin. Tämä parantaa resurssitehokkuutta ja sääntelyvalmiuksia pitkällä aikavälillä.

Yhteenveto: Strateginen investointi tulevaisuuteen

NIS2 ja EHDS eivät ole pelkästään sääntelyvaatimuksia, vaan ne tarjoavat myös strategisia mahdollisuuksia. Yhdessä ne luovat vahvan perustan tietoturvalle ja vastuulliselle datan hallinnalle.

Kun organisaatiot integroivat EHDS-vaatimukset osaksi NIS2-valmistelujaan, ne voivat saavuttaa merkittäviä etuja, kuten parantunutta turvallisuutta, resurssitehokkuutta, vahvempaa luottamusta ja parempaa valmiutta tulevaisuuden sääntelyyn. Tämä yhdistelmä ei ainoastaan täytä lainsäädännön vaatimuksia, vaan myös tukee innovointia ja kilpailuedun luomista digitaalisessa ympäristössä.

Erityisesti terveydenhuollon ja muiden kriittisten infrastruktuurien organisaatiot voivat hyödyntää kokonaisvaltaista lähestymistapaa. Tämä ei ole vain säädösten täyttämistä, vaan investointi pitkäaikaiseen vastuulliseen kasvuun, joka tukee sekä liiketoiminnan että yhteiskunnan hyvinvointia.

Uri Shamaa

Uri Shamaa
Neuvonantaja, Sotesääntely
Lawder Oy